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Artrite reumatoide: nuovo studio RESET-RA con neuromodulazione

Artrite reumatoide: nuovo studio RESET-RA con neuromodulazione -Credits: Freepik

L’artrite reumatoideè una patologia autoimmune cronica che interessa le articolazioni e può colpire anche altri organi vitali. Nonostante i recenti progressi delle terapie farmacologiche, molti pazienti purtroppo non ottengono benefici duraturi. Oggi, un nuovo approccio dineuromodulazione del nervo vagoapre prospettive innovative, come dimostrano i primi risultati dello studio clinicoRESET-RA.

Cos’è l’artrite reumatoide?

L’artrite reumatoideprovoca dolore, gonfiore e rigidità allearticolazioni, ma può colpire anche altri organi e tessuti, tra cui:pelle, occhi, polmoni, cuore e vasi sanguigni. Si tratta di una patologia in cui il sistema immunitario attacca erroneamente i tessuti sani del corpo, in particolare il rivestimento delle articolazioni, causando un’infiammazione persistenteche nel tempo porta a danni ossei e deformità articolari. Tale patologia non va confusa con l’artrosi (osteoartrite): quest’ultima è dovuta all’usura delle articolazioni, mentre l’artrite reumatoide riguarda un processo autoimmune che colpisce simmetricamente le articolazioni e può avere conseguenze sistemiche.

Sintomi e complicanze

I sintomi tipici includono:

  • articolazioni dolenti, calde e gonfie
  • rigidità articolare mattutina che può durare oltre 45 minuti
  • stanchezza, febbre e perdita di appetito

Con il progredire della malattia, i sintomi si estendono a polsi, gomiti, anche, ginocchia e caviglie, colpendo spesso in modo simmetrico entrambi i lati del corpo. Per tale ragione, l’artrite reumatoide può causare complicanze gravi, tra cui:

  • osteoporosi(aumentata fragilità ossea)
  • noduli reumatoidi
  • sindrome di Sjögren secondaria(secchezza di occhi e bocca)
  • sindrome del tunnel carpale
  • problemi cardiaci e polmonari
  • linfomae maggior rischio di infezioni

Queste manifestazioni la rendono una patologia complessa che richiede un approccio multidisciplinare.

Diversi stadi dell'artrite reumatoide, da destra (in salute) a sinistra (massimo grado) - Credits: Freepik
Diversi stadi dell’artrite reumatoide, da destra (in salute) a sinistra (massimo grado) – Credits: Freepik

Cause e fattori di rischio

Le cause esatte non sono ancora del tutto note, ma si ritiene che la malattia derivi dall’interazione di fattori genetici, ambientali e ormonali. Tra i principali fattori di rischio troviamo:

  • sessofemminile
  • età compresa tra i30 e i 60 anni
  • familiarità permalattie autoimmuni
  • fumodi sigaretta
  • infezioni gengivali croniche (parodontite)
  • sovrappeso

I limiti delle terapie attuali

Grazie a farmaci innovativi, come ibiologicie iDMARD mirati, il trattamento è notevolmente migliorato. Tuttavia, una parte significativa dei pazienti non risponde adeguatamente o sviluppa effetti collaterali, rendendo necessario lo sviluppo di nuove strategie terapeutiche.

La modulazione neuroimmunitaria: un approccio innovativo

Negli ultimi anni è emersa la possibilità di modulare l’infiammazione attraverso lastimolazione del nervo vago, che attiva il cosiddettoriflesso infiammatorio. Il dispositivo sviluppato daSetPoint Medicalè miniaturizzato, viene impiantato sul nervo vago cervicale e invia ogni giorno impulsi elettrici della durata di un minuto, con l’obiettivo di ridurre l’attività immunitaria in eccesso senza ricorrere a farmaci. Si sono completate tutte le procedure di impianto senza complicazioni intraoperatorie, infezioni o revisioni chirurgiche. Non sono stati segnalati effetti avversi imprevisti del dispositivo. 

Sistema sviluppano per la modulazione neuroimmunitaria nei pazienti con artrite reumatoide - Credits: Bioelectronic Medicine
Sistema sviluppano per la modulazione neuroimmunitaria nei pazienti con artrite reumatoide – Credits: Bioelectronic Medicine

Maggiori dettagli sullo studio RESET-RA

Si è condotto il nuovo studioRESET-RAcomestudio randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, arruolando pazienti con artrite reumatoide moderata-grave resistenti ai farmaci convenzionali.

  • 60 pazientihanno ricevuto l’impianto del dispositivo.
  • Una parte ha ricevuto stimolazione attiva, l’altra un placebo.
  • Nei primi3 mesi di follow-up, l’impianto è risultatosicuro e ben tollerato.

Le complicanze osservate sono state rare e limitate a effetti transitori (come raucedine e alterazioni vocali dovute alla chirurgia). Il principale effetto collaterale, ossia la paresi delle corde vocali si è risolto dopo iniezioni con filler e logopedia. Invece, si è migliorata la raucedine prolungata con la logopedia, ma in alcuni casi è rimasta in forma lieve. Nessun evento grave ha richiesto l’interruzione dello studio.

Perché è importante?

I risultati preliminari confermano lasicurezza della neuromodulazionecome strategia terapeutica. Se i dati raccolti mostreranno benefici concreti sulla riduzione dell’attività della malattia, questo approccio potrebbe rappresentare una svolta, offrendo ai pazienti una terapia innovativa, personalizzata e non farmacologica.

Riassunto grafico dello studio RESET-RA - Credits: Bioelectronic Medicine
Riassunto grafico dello studio RESET-RA – Credits: Bioelectronic Medicine

Conclusioni e prospettive future

L’artrite reumatoide rimane una delle principali malattie autoimmuni croniche, con un impatto significativo sulla qualità di vita e sulla salute generale. Lamodulazione neuroimmunitariatramite dispositivi impiantabili si candida a diventare una nuova frontiera terapeutica, in grado di integrare o in alcuni casi sostituire i farmaci convenzionali. Il futuro della cura dell’artrite reumatoide potrebbe quindi risiedere non solo nella farmacologia, ma anche nellamedicina bioelettronica, una disciplina in rapida espansione che mira a trattare le malattie croniche agendo sui circuiti nervosi che regolano l’immunità.

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